FRANKFURT (Reuters) – Die deutsche gesetzliche Krankenversicherung kann bestimmte Patienten mit einem Risiko für Herzkrankheiten oder Schlaganfälle für die Einnahme des Medikaments Wegovy zur Gewichtsabnahme absichern. Dies ist ein großer Schritt für Novo Nordisk, um Regierungen von den umfassenden medizinischen Vorteilen zu überzeugen.
Die Arzneimittelregulierungsbehörde der Europäischen Union hat den breiteren Einsatz des äußerst beliebten Medikaments Wegovy zur Gewichtsreduktion geprüft, um die Gefahr von Schlaganfällen und Herzinfarkten zu verringern und den bereits zugelassenen Einsatz zur Bekämpfung von Fettleibigkeit zu ergänzen.
Die Gesundheitsbehörde G-BA für Europas größten nationalen Arzneimittelmarkt hat einen Leitfaden veröffentlicht, der besagt, dass die Regelung, die es der deutschen Krankenversicherung verbietet, Medikamente zur Gewichtsreduktion wie Wegovy zu bezahlen, für andere zugelassene Anwendungen der wöchentlichen Injektion nicht gelten würde.
Novo Nordisk setzt sich dafür ein, den Versicherungsschutz in Europa zu erweitern, indem es gesundheitliche Vorteile aufzeigt, die über die Gewichtsabnahme hinausgehen.
In einer ähnlichen Entscheidung erklärte die US-Behörde, die das Medicare-Programm für ältere Menschen überwacht, dass Herzpatienten, die in ihren Zuständigkeitsbereich fallen, Wegovy erhalten würden, um ihr Risiko für Herzinfarkte und Schlaganfälle zu verringern.
Die behördliche Genehmigung der US-Behörden zur Reduzierung des Herzrisikos wurde vor zwei Wochen erteilt. Novo erwartet, dass die chinesischen und europäischen Aufsichtsbehörden in der zweiten Jahreshälfte über eine erweiterte Herzrisikokennzeichnung entscheiden werden.
Medicare-Pläne für verschreibungspflichtige Medikamente in den USA können derzeit ebenfalls keine Medikamente gegen Fettleibigkeit abdecken.
Die EU hat auf der Grundlage einer Studie namens Select geprüft, dass Wegovy das Risiko von Herzinfarkten, Schlaganfällen oder dem Tod durch Herzerkrankungen bei bestimmten übergewichtigen Menschen um 20 % senken kann.
Der G-BA hat offiziell bestätigt, dass die gesetzlichen Krankenkassen in Deutschland Wegovy nicht bezahlen dürfen, wenn es zur Gewichtsreduktion verschrieben wird, fügte jedoch einen Vorbehalt hinzu.
Die Leitlinien von G-BA und Medicare dürften über die Verwendung von Wegovy hinausgehen, da auch Novos Rivale Eli Lilly Studien durchgeführt hat, um zusätzliche gesundheitliche Vorteile seines hochwirksamen Medikaments zur Gewichtsabnahme, Mounjaro (Tirzepatid), nachzuweisen.
G-BA spielt eine wichtige Rolle bei der Festlegung von Standards für Behandlung und finanzielle Absicherung in Deutschland.
Die deutsche Regelung, dass Abnehmmedikamente und Lifestyle-Produkte zum Selbstkostenpreis erklärt werden, beeinflusst die staatliche Krankenversicherung, die 90 % der Menschen in Deutschland abdeckt.
Viele europäische Länder haben eine restriktive Haltung bei der Gesundheitsversorgung beibehalten.
Die steigende Nachfrage nach Wegovy und dem Diabetes-Medikament Ozempic hat den Aktienkurs von Novo in den letzten zwei Jahren verdoppelt, aber auch die Produktionskapazitäten des Unternehmens überfordert.
Bislang waren Menschen, die ihre Schlankheitsmedikamente aus eigener Tasche bezahlen, ein wesentlicher Treiber für das Umsatzwachstum von Novo und Lilly, aber Versicherer im öffentlichen Sektor könnten die längerfristige Dynamik unterstützen, sagen Analysten.
Wenn Novo eine deutsche Versicherungsdeckung für Wegovy für die Indikation Herzrisiko beantragen möchte, müsste das Unternehmen den G-BA konsultieren und ein Antragsdossier einreichen, so der G-BA.
Ein Preisfestsetzungsverfahren dauert in der Regel 12 Monate.
Novo hat noch nicht auf eine Anfrage nach Stellungnahme geantwortet.
(Berichterstattung von Ludwig Burger; Redaktion von Matthias Williams und Elaine Hardcastle)