Home Medizin Vertex unterbricht Inselzellenstudie nach Patiententod

Vertex unterbricht Inselzellenstudie nach Patiententod

von NFI Redaktion

Vertex Pharmaceuticals, Inc. hat eine Studie zu seiner experimentellen, aus allogenen Stammzellen gewonnenen, vollständig differenzierten Pankreas-Inselzellen-Ersatztherapie (VX-880) nach dem Tod von zwei Patienten unterbrochen.

Das Unternehmen betont jedoch, dass keine der Todesfälle in Zusammenhang mit VX-880 steht und dass die Studie vorübergehend ausgesetzt wurde, bis alle Daten von unabhängigen Datenüberwachungsausschüssen und globalen Regulierungsbehörden überprüft wurden, wie in einer Investorenerklärung vom 8. Januar 2024 angegeben.

Weiterhin wurden keine weiteren Einzelheiten zu den Todesfällen bekannt gegeben, aber ein Sprecher von Vertex sagte: „Wir planen, den vollständigen Datensatz auf einem bevorstehenden medizinischen Treffen zu teilen“, in Reaktion auf eine Anfrage von Medizinische Nachrichten von Medscape.

In der Phase-1/2-Studie erhielten 14 Patienten mit Typ-1-Diabetes und eingeschränkter Hypoglykämiewahrnehmung oder wiederkehrender Hypoglykämie Pfortaderinfusionen von VX-880 zusammen mit einer Standard-Immunsuppression. Nach mehr als 90 Tagen Nachbeobachtung erreichten 13 der Patienten einen A1c-Wert < 7 %, ohne exogenes Insulin zu verwenden.

Vertex berichtet, dass das bisherige Sicherheitsprofil von VX-880 im Einklang mit den Behandlungsstandards steht und dass drei Patienten, einschließlich des verstorbenen Brian E. Shelton, nach 180 Tagen post-Transplantation insulinunabhängig wurden.

Sheltons Geschichte wurde erstmals im Oktober 2021 veröffentlicht, nachdem sein C-Peptid-Spiegel stieg, sein A1c-Wert sank und sein Insulinbedarf abnahm. Sein Fall erregte auch die Aufmerksamkeit von Die New York Times.

Vertex hält an seiner Forschung fest und setzt eine klinische Phase-1/2-Studie mit einem anderen Produkt, VX-264, fort, das die gleichen VX-880-Zellen in einem Gerät einkapselt, das so konzipiert ist, dass keine Immunsuppression erforderlich ist.

Der verlorene Patient, Brian E. Shelton, war ein Pionier im Bereich Typ-1-Diabetes und seine Beteiligung an der Studie zeigte, dass Heilungen für Typ-1-Diabetes möglich sind, wie in einer Erklärung der Interessenvertretung für Typ-1-Diabetes JDRF hervorgehoben wurde.

Die Zukunft dieser vielversprechenden Therapie bleibt abzuwarten. Die Fortschritte und Ergebnisse dieser Studie werden auf medizinischen Konferenzen präsentiert und die Forschung geht weiter, um die Gesundheit von Diabetikern weltweit zu verbessern.

Miriam E. Tucker ist eine freiberufliche Journalistin mit Sitz im Raum Washington, DC. Sie schreibt regelmäßig Beiträge für Medscape, weitere Arbeiten erscheinen in der Washington Post, im Shots-Blog von NPR und im Diabetes Forecast Magazine. Sie ist auf X (früher bekannt als Twitter) @MiriamETucker.

Related Posts

Adblock Detected

Please support us by disabling your AdBlocker extension from your browsers for our website.