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Testosteronersatztherapie und Prostatakrebsrisiko

von NFI Redaktion

OBERSTEN ZEILE:

Neue Daten bestätigen, dass eine Testosteronersatztherapie bei Männern mittleren und höheren Alters mit Hypogonadismus das Risiko für hochgradigen oder jeglichen Prostatakrebs nicht erhöht.

METHODIK:

  • Der Zusammenhang zwischen Testosteronersatztherapie und Prostatakrebsrisiko bleibt unklar. Epidemiologische Studien haben inkonsistente Ergebnisse gezeigt und klinische Studien haben die Sicherheit der Prostata nicht untersucht. Daher raten Leitlinien generell von einer Testosteronersatztherapie bei Männern mit einer Vorgeschichte oder einem erhöhten Risiko für Prostatakrebs ab.
  • An der aktuellen placebokontrollierten, doppelblinden, randomisierten Parallelgruppenstudie nahmen 5.204 Männer im Alter von 45 bis 80 Jahren teil, die zweimal nüchtern Testosteronkonzentrationen < 300 ng/dl, ein oder mehrere hypogonadale Symptome und eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder erhöhtem Testosteronspiegel aufwiesen kardiovaskuläres Risiko. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 zufällig einer Testosteronersatztherapie oder einem Placebo zugeteilt.
  • Der primäre Endpunkt der Prostatasicherheit war das Vorkommen von hochgradigem Prostatakrebs (Gleason-Score 4 + 3 oder höher).
  • Zu den sekundären Endpunkten gehörten das Auftreten von Prostatakrebs, akuter Harnverhalt, invasive Eingriffe bei gutartiger Prostatahyperplasie, Prostatabiopsie und neue pharmakologische Behandlungen für Symptome der unteren Harnwege.

ERGEBNISSE:

  • Die Inzidenz von hochgradigem Prostatakrebs unterschied sich zwischen den Gruppen nicht signifikant. Über eine mittlere Nachbeobachtungszeit von 33 Monaten wurde bei nur 0,19 % (5 von 2596 Teilnehmern) in der Testosteronersatztherapie-Gruppe und bei 0,12 % (3 von 2602) in der Placebo-Gruppe eine hochgradige Erkrankung (Risikoverhältnis) diagnostiziert [HR]1,62; P = .51).
  • Auch die Rate an Prostatakrebs unterschied sich nicht signifikant zwischen der Testosteron- und der Placebo-Gruppe (0,46 % vs. 0,42 %; HR 1,07; P = .87).
  • Die Raten der akuten Harnretention (0,77 % vs. 0,61 %; HR: 1,25; P = .50), invasive Eingriffe bei benigner Prostatahyperplasie (0,89 % vs. 0,46 %; HR: 1,91; P = .07), Prostatabiopsie (0,62 % vs. 0,54 %; HR: 1,13; P = .74) oder neue Behandlung für Symptome des unteren Harntrakts (3,89 % vs. 3,34 %; HR: 1,16; P = .32) unterschied sich nicht signifikant zwischen der Testosteron- und der Placebogruppe.
  • Im Vergleich zu Placebo erhöhte die Testosterontherapie zwar die Werte des prostataspezifischen Antigens (PSA), die Unterschiede waren jedoch gering und nahmen nach 12 Monaten nicht zu.

PRAXISANWENDUNG:

In einer Population von Männern mittleren und höheren Alters mit Hypogonadismus „war die Inzidenz von hochgradigem oder jeglichem Prostatakrebs und anderen Prostataereignissen gering und unterschied sich nicht signifikant zwischen mit Testosteron und Placebo behandelten Männern“, schlussfolgerten die Autoren. „Die Ergebnisse der Studie werden eine fundiertere Einschätzung der potenziellen Prostatarisiken einer Testosteronersatztherapie ermöglichen.“

QUELLE:

Diese Studie wurde am 27. Dezember 2023 online veröffentlicht im JAMA-Netzwerk geöffnet, unter der Leitung von Shalender Bhasin, MB, BS, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts.

EINSCHRÄNKUNGEN:

Diese Studienergebnisse gelten nicht für Männer mit bekanntem Prostatakrebs, höheren PSA-Werten oder solchen ohne bestätigten Hypogonadismus. Das Studiendesign umfasste keine Prostatabildgebung oder andere Biomarkertests nach dem PSA-Test, was die Entscheidung zur Durchführung einer Biopsie beeinflusst haben könnte. Auch die Häufigkeit von Behandlungsabbrüchen und Verlusten bei der Nachsorge war hoch.

OFFENLEGUNG:

Diese Studie wurde von einem Konsortium von Testosteronherstellern unter der Leitung von AbbVie Inc. finanziert, mit zusätzlicher finanzieller Unterstützung von Endo Pharmaceuticals, Acerus Pharmaceuticals Corporation und Upsher-Smith Laboratories. Bhasin, Lincoff und Khera gaben an, Zuschüsse sowie Beratungs- und persönliche Honorare aus verschiedenen Quellen erhalten zu haben. Die übrigen Autoren gaben keine Interessenkonflikte bekannt.

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