Home Medizin Tenapanor zeigt innerhalb weniger Wochen eine Reaktion bei Reizdarmsyndrom

Tenapanor zeigt innerhalb weniger Wochen eine Reaktion bei Reizdarmsyndrom

von NFI Redaktion

Eine Post-hoc-Analyse von drei klinischen Studien mit Tenapanor (Ibsrela, Ardelyx) zeigt, dass das Medikament innerhalb weniger Wochen die Darmfunktion und die Bauchsymptome bei Menschen mit Reizdarmsyndrom mit Verstopfung (IBS-C) verbessert.

Brian Lacy, MD, PhD, von der Mayo Clinic in Jacksonville, Florida, und Co-Autoren schrieben in einem Abstract, dass, obwohl die Wirkung innerhalb der ersten Woche einsetzt, eine fortgesetzte Therapie einem größeren Prozentsatz der Patienten ermöglicht, eine sinnvolle Reaktion zu erzielen. Dr. Lacy präsentierte die Ergebnisse dieser Arbeit auf der jährlichen wissenschaftlichen Tagung des American College of Gastroenterology (ACG) in Vancouver, Kanada.

Der Wirkungsmechanismus von Tenapanor als Inhibitor des Natrium-Wasserstoff-Austauschers 3 (NHE3) führt zu einer reduzierten Natriumabsorption über die Nahrung, was wiederum zu einer Flüssigkeitsretention im Darmlumen führt und zu weicherem Stuhl und einer beschleunigten Darmpassage führt.

Tenapanor ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration für Erwachsene mit IBS-C zugelassen. Das Hauptziel der bei ACG vorgestellten Analyse war es, Reaktionszeiten für einzelne Symptome zu ermitteln. Frühere Studien konzentrierten sich auf die globale Verbesserung der IBS-C-Symptome.

Um die Zeit bis zum Einsetzen der Tenapanor-Wirkung auf die Darmfunktion und individuelle sowie globale abdominale Symptome bei Patienten mit IBS-C herauszufinden, führten Dr. Lacy und Kollegen eine Post-hoc-Analyse der gepoolten Daten aus den Phase-2b- (NCT01923428) und Phase-3-Studien T3MPO-1 (NCT02621892) und T3MPO-2 (NCT02686138) durch. Dies führte zu einer gepoolten Population von 1372 Intent-to-Treat-Patienten (688 Placebo, 684 mit dem Studienmedikament).

Die Ergebnisse zeigten, dass die mittlere Zeit bis zur Verbesserung des wöchentlichen durchschnittlichen Bauchschmerz-Scores und zur Zunahme von spontanen Stuhlgängen in der Tenapanor-Gruppe beim IBS-C 2 Wochen betrug, mit einer geschätzten Antwortwahrscheinlichkeit von 52,3 % in Woche 2, 72,5 % in Woche 8 und 76,7 % in Woche 12.

Die lehrreiche Botschaft an Patienten und Anbieter ist, nicht zu früh aufzugeben; die Beibehaltung dieses Medikaments ermöglichte 25 % mehr Menschen eine Verbesserung der Symptome, so Dr. Lacy. Auch Dr. Lembo und Dr. Cash stimmten dieser Botschaft zu und erklärten, dass es bei vielen Medikamenten, nicht nur bei diesen, einige Zeit dauert, bis eine spürbare Wirkung eintritt. Daher ist es wichtig, Geduld zu haben und den Patienten zu vermitteln, dass es sinnvoll ist, das Medikament weiterhin zu nehmen, selbst wenn Anfangs keine deutliche Besserung eintritt.

Es ist wichtig zu beachten, dass Dr. Lacy und Co-Autoren die Entwicklung des Posters leiteten und die Unterstützung beim medizinischen Schreiben von Ashfield MedComms bereitgestellt und von Ardelyx finanziert wurde. Dr. Lacy unterhält Finanz- und Beratungsbeziehungen zu verschiedenen Unternehmen, ebenso wie Dr. Lembo und Dr. Cash.

Quelle: MDedge.com, Teil des Medscape Professional Network.

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