Home Medizin Studie verbindet bestimmte Medikamente mit Wahnvorstellungen über das Parasitoserisiko

Studie verbindet bestimmte Medikamente mit Wahnvorstellungen über das Parasitoserisiko

von NFI Redaktion

Die FDA hat kürzlich die Zulassung eines topischen Gels mit Birkentriterpenen für die Behandlung von Wunden partieller Dicke bei Patienten ab 6 Monaten mit junktionaler Epidermolysis bullosa (JEB) und dystrophischer Epidermolysis bullosa (DEB) erteilt.

Das Gel wird unter dem Namen Filsuvez vermarktet und ist die erste zugelassene Behandlung für Wunden im Zusammenhang mit JEB. Es ist auch die zweite zugelassene Behandlung für Patienten mit DEB, nachdem im Mai 2023 Vyjuvek (Krystal Biotech), ein topisches Gentherapie-Gel, zugelassen wurde.

Ursprünglich wurde Filsuvez von Amryt Pharma entwickelt und war für den Heimgebrauch gedacht. Jetzt wird es von Chiesi Global Rare Diseases vermarktet, nachdem Chiesi im Januar 2023 Amryt übernommen hat. Das Gel wird topisch auf die Wunde aufgetragen und kann bei jedem Verbandwechsel angewendet werden.

Die Zulassung von Filsuvez basiert auf den Ergebnissen der Efficacy and Safety Study of Oleogel-S10 in Epidermolysis Bullosa (EASE), einer randomisierten, placebokontrollierten Studie mit 223 Personen. Diese Studie ist die bisher größte klinische Phase-3-Studie zur Behandlung von EB, wie in einer Pressemitteilung von Chiesi erklärt wird. Das Gel wurde gut vertragen und erreichte den primären Endpunkt mit statistischer Signifikanz: 41,3 % der Patienten erreichten innerhalb von 45 Tagen den ersten vollständigen Wundverschluss (im Vergleich zu 28,9 % unter Placebo).

Brett Kopelan, Geschäftsführer bei debra of America, äußerte sich zu dieser Entwicklung: „Ich freue mich sehr, sagen zu können, dass dies eine weitere Hürde genommen und ein Meilenstein für die EB-Community erreicht wurde. Wir sind jetzt auf dem Weg, EB effektiver behandeln zu können und die schlimmste Krankheit, von der Sie noch nie gehört haben, chronisch, aber erträglich zu machen, indem wir mehrere Therapieoptionen in Kombination miteinander nutzen.“

Dieser Artikel erschien ursprünglich am MDedge.comTeil des Medscape Professional Network.

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