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Risiko für starke Menstruationsblutungen geklärt

von NFI Redaktion

Es gab Berichte über Menstruationsstörungen, insbesondere ungewöhnlich starke Menstruationsblutungen, nach der RNA-Impfung gegen COVID-19.

In Frankreich wurde dieses Sicherheitssignal bestätigt und im Oktober 2022 in die Zusammenfassungen der Produktmerkmale und Impfbroschüren für mRNA-Impfstoffe aufgenommen. Bisher wurde dieses Risiko jedoch nur in wenigen Studien genau gemessen.

Um diese Forschungslücke zu schließen, führte die französische wissenschaftliche Interessengruppe für Epidemiologie von Gesundheitsprodukten, ANSM-Cnam EPI-PHARE, eine Studie durch, um das Risiko starker Menstruationsblutungen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, nach der COVID-19-Impfung in Frankreich zu bewerten.

Die Autoren betonen, dass „diese Studie neue Beweise dafür liefert, dass nach einer COVID-19-Impfung mit mRNA-Impfstoffen ein erhöhtes Risiko für starke Menstruationsblutungen besteht“.

Studiendetails

An der Studie nahmen alle Frauen im Alter von 15 bis 50 Jahren teil, bei denen im Zeitraum vom 12. Mai 2021 bis 31. August 2022 im Krankenhaus starke Menstruationsblutungen diagnostiziert wurden. Insgesamt waren 4610 Frauen in die Studienpopulation eingeschlossen.

Jede Teilnehmerin wurde mit bis zu 30 Frauen zusammengebracht, die nicht wegen abnormaler Genitalblutungen ins Krankenhaus eingeliefert worden waren und ähnliche Merkmale in Bezug auf Alter, Wohnbezirk, Index der sozialen Benachteiligung der Wohngemeinde und Verhütungsmethode aufwiesen.

Frauen, bei denen kürzlich eine Schwangerschaft, eine Hysterektomie oder eine Gerinnungsstörung aufgetreten war, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Von den Teilnehmerinnen hatten 71 % der Fälle und 70 % der Kontrollen mindestens eine Dosis des COVID-19-Impfstoffs erhalten. Von den geimpften Teilnehmern hatten 68 % bzw. 66 % eine Impfdosis (erste oder zweite Dosis). Für 99,8 % der Bevölkerung war ein mRNA-Impfstoff (Comirnaty oder Spikevax) der letzte Impfstoff.

Erhöhtes Risiko

Im Vergleich zu Kontrollfrauen war es wahrscheinlicher, dass Frauen, die wegen starker Menstruationsblutungen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, ihre letzte Dosis des mRNA-Impfstoffs (Comirnaty oder Spikevax) in den letzten 1–3 Monaten erhalten hatten. Dies deutet auf ein um 20 % erhöhtes Risiko hin, wobei dieser Zusammenhang jedoch bei Auffrischungsdosen nicht gefunden wurde.

Dieser Zusammenhang war besonders auffällig bei Frauen, die in sozial benachteiligten Gemeinden leben, und bei Frauen, die keine hormonelle Empfängnisverhütung anwenden.

Das Risiko schien über 3 Monate nach der Impfung nicht erhöht zu sein. Die Forscher stellten fest, dass das erhöhte Risiko möglicherweise schon früher aufgetreten ist, angesichts des wahrscheinlichen Zeitraums zwischen den ersten Symptomen und dem Krankenhausaufenthalt.

Unter der Annahme eines kausalen Zusammenhangs betrug die geschätzte Zahl der auf die Impfung zurückzuführenden Fälle 8 Fälle pro Million geimpfter Frauen, was insgesamt 103 Fällen bei allen Frauen im Alter von 15 bis 50 Jahren entspricht, die zwischen dem 12. Mai 2021 und dem 31. August 2022 in Frankreich geimpft wurden.

Zum Zeitpunkt der Studie und in den drei Jahren vor der Studie hatte keiner der Autoren Interessenkonflikte mit Pharmaunternehmen.

Dieser Artikel wurde aus dem übersetzt Französische Ausgabe von Medscape.

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