Home Medizin Positive Phase-3-Ergebnisse für neues Antipsychotikum bei Psychosen

Positive Phase-3-Ergebnisse für neues Antipsychotikum bei Psychosen

von NFI Redaktion

Neue Studienergebnisse zeigen, dass Xanomeline-trospium (KarXT, Karuna Therapeutics) – eine neuartige Therapie, die einen Muskarinrezeptor-Agonisten mit einem Anticholinergikum kombiniert – zu statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserungen der positiven und negativen Symptome der Schizophrenie im Vergleich zu Placebo führte.

Die Behandlung mit KarXT war nicht mit Gewichtszunahme verbunden und zeigte eine geringe Häufigkeit extrapyramidaler motorischer Symptome oder Akathisie im Vergleich zu Placebo.

Die Ergebnisse der Phase-3-Studie EMERGENT-2, die im Lanzette veröffentlicht wurden, unterstützen das Potenzial von KarXT als neue Klasse wirksamer und gut verträglicher Antipsychotika, die auf der Aktivierung von Muskarinrezeptoren basieren.

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat einen neuen Arzneimittelantrag von Karuna Therapeutics für KarXT zur Behandlung von Schizophrenie bei Erwachsenen angenommen.

Die Studie EMERGENT-2 war eine multizentrische, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, an der 252 Erwachsene mit Schizophrenie teilnahmen. Die Patienten wurden 5 Wochen lang behandelt, wobei KarXT von 50 mg/20 mg zweimal täglich auf 125 mg/30 mg zweimal täglich erhöht wurde.

Die Behandlung führte zu einer signifikanten Reduzierung der PANSS-Gesamtwerte um 9,6 Punkte im Vergleich zu Placebo.

KarXT zeigte ein ausgeprägtes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil und war nicht mit vielen der unerwünschten Ereignisse verbunden, die typischerweise mit aktuellen antipsychotischen Behandlungen verbunden sind.

Expertenmeinungen

Experten bezeichnen KarXT als potenziellen „Game-Changer“ für die Behandlung von Schizophrenie, da es einen neuen Wirkmechanismus bietet und im Vergleich zu Placebo keine Gewichtszunahme oder extrapyramidale Symptome verursachte.

Es wird angemerkt, dass weitere Forschung und Langzeitanalysen notwendig sind, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von KarXT im Vergleich zu den aktuell auf dem Markt erhältlichen Medikamenten zu untersuchen.

Die EMERGENT-2-Ergebnisse stützen die Möglichkeit, dass Muskarinrezeptor-Agonisten eine vielversprechende neue Alternative zur Blockierung des Dopamin-D2-Rezeptors darstellen und ermutigen zu weiterer Forschung.

Die Studie wurde von Karuna Therapeutics finanziert und die Autoren haben Beziehungen zum Unternehmen offen gelegt.

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