Home Medizin „Keine Überraschungen“, da sich Ozanimod im RMS-Verlängerungsversuch behauptet

„Keine Überraschungen“, da sich Ozanimod im RMS-Verlängerungsversuch behauptet

von NFI Redaktion

In West Palm Beach, Florida, zeigen Ergebnisse einer offenen Verlängerungsstudie, dass fast 70 % der Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) nach fünfjähriger Behandlung mit Ozanimod (Zeposia) frei von Rückfällen waren.

In der von der Industrie finanzierten DAYBREAK-Studie hatten während des Verlängerungszeitraums 17,2 % der Teilnehmer nach drei Monaten und 15,2 % nach sechs Monaten eine bestätigte Behinderungsprogression. Die einmal täglich einzunehmende orale Therapie wurde von den fast 2500 Patienten der Studie „im Allgemeinen gut vertragen“, so die Forscher.

Die Ergebnisse wurden auf dem Americas Committee for Treatment and Research in Multiple Sclerosis (ACTRIMS) Forum 2024 präsentiert.

Rückfallergebnisse

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Ozanimod im Jahr 2020 für RMS auf der Grundlage der Zweijahresergebnisse der SUNBEAM- und RADIANCE-Studien zugelassen. Das Medikament ist ein Immunmodulator, der selektiv auf Sphingosin-1-phosphat 1 (S1P) und fünf Rezeptoren abzielt und war der erste von der FDA zugelassene S1P-Rezeptor-Modulator.

Ozanimod wird oft als Erstlinientherapie nach der MS-Diagnose oder als Zweitlinientherapie für Patienten eingesetzt, die nicht auf andere krankheitsmodifizierende Medikamente (DMTs) ansprechen, so Studienkoautor Jeffrey A. Cohen, MD.

Die Verlängerungsstudie verfolgte 2494 Patienten aus verschiedenen Studienphasen und zeigte, dass Ozanimod über eine gute langfristige Sicherheit und Wirksamkeit verfügt, ohne verstärkte oder neue Nebenwirkungen bei längerem Gebrauch zu verursachen.

Die Nebenwirkungen waren vergleichsweise niedrig und ähnlich, unabhängig vom anfänglichen Versuchsplan. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse waren Nasopharyngitis, Kopfschmerzen, COVID-19 und Infektionen der oberen Atemwege. Die langfristige Exposition von Ozanimod war sowohl während der ersten Studien als auch während der Verlängerung gut verträglich.

„Einen Schritt weiter unten“

Laut der Website des Herstellers kostet eine 30-tägige Versorgung mit Ozanimod 8.890 US-Dollar.

Ergebnisse kommentierend sagte John R. Corboy, MD, dass der Zugang zu Ozanimod eingeschränkt sei, da es im Vergleich zu generischem Fingolimod teurer sei. Er merkte an, dass der Einsatz hochwirksamer Therapien als Erstlinientherapie weit verbreitet sei, betonte jedoch die Dynamik von Zugangsproblemen.

Cohen betonte die Vorteile von Ozanimod wie die einfache Anwendung und das geringe Risiko von Nebenwirkungen im Vergleich zu anderen Medikamenten in dieser Klasse. Er betonte die individuelle Entscheidung jedes Arztes hinsichtlich der Verordnung von Ozanimod.

Die Finanzierung der Studie erfolgte durch Bristol Myers Squibb. Die Autoren offenlegten mögliche Interessenkonflikte mit verschiedenen Pharmaunternehmen. Die Ergebnisse wurden insgesamt positiv bewertet und die Verwendung von Ozanimod als Therapieoption für Patienten mit RMS wurde unterstützt.

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