Home Medizin FDA genehmigt neues Instrument zur Unterstützung der Dx bei degenerativen Hirnerkrankungen

FDA genehmigt neues Instrument zur Unterstützung der Dx bei degenerativen Hirnerkrankungen

von NFI Redaktion

Die Food and Drug Administration (FDA) der USA hat die cloudbasierte Softwareplattform NM-101 (Terran Biosciences) zugelassen, die zur Analyse neuromelaninempfindlicher MRT-Scans entwickelt wurde, um bei der Diagnose neurodegenerativer Erkrankungen zu helfen.

Studien haben gezeigt, dass Neuromelanin ein potenzieller Biomarker für neurologische Erkrankungen wie die Parkinson-Krankheit (PD) ist.

Eine Metaanalyse von 12 Neuromelanin-MRT-Studien mit 403 Parkinson-Patienten und 298 Kontrollteilnehmern zeigte, dass die Neuromelanin-MRT eine „günstige“ diagnostische Leistung bei der Unterscheidung von PD-Patienten von gesunden Kontrollpersonen aufweist.

Nach Angaben des Unternehmens ermöglichen die in NM-101 enthaltenen Algorithmen eine vollautomatische Analyse und die scannerübergreifende Harmonisierung von Neuromelanin-MRT-Scans.

NM-101 ist so konzipiert, dass es sich „nahtlos“ in bestehende Arbeitsabläufe in Krankenhäusern und Bildgebungszentren integrieren lässt.

Ärzte können Neuromelanin-MRT-Bilder direkt über das Bildarchivierungs- und Kommunikationssystem des Krankenhauses an Terran senden und Ergebnisse in weniger als einer Stunde erhalten.

Die Interpretation durch einen Neuroradiologen könnte NM-101 Informationen liefern, die bei der Bestimmung der Neuromelanin-Assoziation als Ergänzung zur Diagnose hilfreich sein können.

„Wir glauben, dass diese Technologie im klinischen Arbeitsablauf von Patienten mit neurologischen und psychiatrischen Störungen sehr wichtig werden könnte“, sagte Sam Clark, Gründer und CEO von Terran Biosciences.

Die Neuromelanin-MRT hat das Potenzial, „Teil des Pflegestandards für die Abklärung aller Patienten mit Verdacht auf Parkinson und verwandte Krankheiten“ zu werden, so David Sulzer, PhD, Professor für Neurobiologie am Vagelos College of Physicians and Surgeons der Columbia University, New York, und Co-Autor mehrerer Studien mit Neuromelanin-MRT.

Guillermo Horga, MD, PhD, außerordentlicher Professor für Psychiatrie an der Universität Vagelos College of Physicians and Surgeons der Columbia University, äußerte die Hoffnung, dass die Neuromelanin-MRT im klinischen Umfeld zugänglicher wird und die Tür für die Einführung der Neuromelanin-MRT in den klinischen Arbeitsablauf für Patienten mit neuropsychiatrischen Störungen öffnet.

Terran Biosciences besitzt eine exklusive Lizenz für die ZNS-Biomarker-Softwareplattform und zugehörige Patente, die gemeinsam der Columbia University und der Research Foundation for Mental Hygiene gehören. Horga erhält einen Teil der Lizenzgebühren, die für den Verkauf des Produkts an die Columbia University gezahlt werden.

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