Home Medizin Die Zugabe von Apalutamid steigert die PSA-Kontrolle bei Prostatakrebs

Die Zugabe von Apalutamid steigert die PSA-Kontrolle bei Prostatakrebs

von NFI Redaktion

OBERSTEN ZEILE:

Eine neue Studie zeigt, dass die Zugabe von Apalutamid zur Androgendeprivationstherapie (ADT), mit oder ohne Abirateronacetat plus Prednison, das progressionsfreie Überleben des prostataspezifischen Antigens (PSA) bei Patienten mit biochemisch rezidivierendem Prostatakrebs verlängert.

METHODIK:

  • Es ist bekannt, dass eine Intensivierung der Androgenblockade das Überleben bei nicht metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs sowie bei metastasiertem kastrationsempfindlichem Prostatakrebs verbessert. Dieser Ansatz kann, wenn er über einen begrenzten Zeitraum angewendet wird, auch Patienten mit biochemisch rezidivierendem Hochrisiko-Prostatakrebs zugute kommen, bei denen das Risiko für Fernmetastasen besteht.
  • In der offenen PRESTO-Studie der Phase 3 untersuchten die Forscher 503 Patienten, die sich einer radikalen Prostatektomie unterzogen hatten und bei denen ein biochemisches Rezidiv mit einem Mindest-PSA-Wert von 0,5 ng/ml und einer PSA-Verdoppelungszeit von 9 Monaten oder weniger auftrat.
  • Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1:1 nach dem Zufallsprinzip der Behandlung mit ADT allein, ADT plus Apalutamid oder ADT plus Apalutamid, Abirateronacetat und Prednison zugeteilt.
  • Der primäre Endpunkt war das progressionsfreie PSA-Überleben während einer einjährigen Behandlungsdauer.
  • Zu den sekundären Endpunkten gehörten das progressionsfreie PSA-Überleben in der Testosteron-erholten Population (eine Untergruppe von Patienten, die während der Nachuntersuchung der Studie einen Serumtestosteronspiegel von > 50 ng/dl erreichten), die mittlere Zeit bis zur Testosteronerholung (ein Wert von > 50 ng/dL) und Sicherheit.
  • Bei einer mittleren Nachbeobachtungszeit von 21,5 Monaten verlängerte ADT plus Apalutamid das mittlere progressionsfreie PSA-Überleben im Vergleich zur ADT-Monotherapie signifikant (24,9 vs. 20,3 Monate; Hazard Ratio). [HR], 0,52). ADT plus Apalutamid, Abirateronacetat und Prednison verbesserten das mediane progressionsfreie PSA-Überleben im Vergleich zu ADT allein (26 vs. 20,3 Monate; HR 0,48).
  • Im Vergleich zur ADT-Monotherapie unterschied sich die Zeit bis zur Erholung des Testosterons auf > 50 ng/dl bei der ADT plus Apalutamid nicht signifikant (3,9 bzw. 3,8 Monate). In der ADT-plus-Apalutamid-, Abirateronacetat- und Prednison-Gruppe dauerte es länger (4,7 Monate) bis zur Testosteronerholung, was keine statistische Signifikanz erreichte.
  • Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse traten bei 8 % der Patienten in der ADT-Monotherapiegruppe, 9 % in der ADT plus Abirateron-Gruppe und 17 % in der ADT plus Apalutamid-, Abirateronacetat- bzw. Prednison-Gruppe auf. Am häufigsten waren Bluthochdruck, Atemnot und Stürze.

IN DER PRAXIS:

Trotz der Feststellung, dass eine intensivierte ADT das PSA-progressionsfreie Überleben im Vergleich zu ADT allein deutlich verbesserte, warnten Experten in einem begleitenden Leitartikel, dass wir mit der Behandlung biochemischer Rezidive „weitgehend asymptomatische Männer behandeln, von denen viele Jahre lang ohne krankheitsbedingte Folgen leben werden.“ und bei denen die Toxizität der Therapie die zugrunde liegenden Komorbiditäten verschlimmern kann, was möglicherweise das Risiko eines nicht prostatakrebsbedingten Todes erhöht.“

QUELLE:

Diese Forschung wurde von Rahul Aggarwal, MD, von der University of California San Francisco geleitet und am 23. Januar 2024 online im veröffentlicht Zeitschrift für klinische Onkologie.

EINSCHRÄNKUNGEN:

Der primäre Endpunkt des progressionsfreien PSA-Überlebens ist kein etablierter Ersatz für das Gesamtüberleben. Diese Studie wurde vor der Einführung fortschrittlicher bildgebender Verfahren durchgeführt und hatte möglicherweise Auswirkungen auf die genaue Identifizierung und Charakterisierung von nicht metastasierten Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs. Während des Behandlungszeitraums war eine Strahlentherapie nicht zulässig.

OFFENLEGUNG:

Diese Studie wurde von Alliance Foundation Trials und Janssen Pharmaceuticals unterstützt. Mehrere Autoren berichteten über finanzielle Verbindungen zu verschiedenen Organisationen.

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