Home Medizin Das Zeitfenster für die Thrombozytenaggregationshemmung nach einem Schlaganfall kann erweitert werden

Das Zeitfenster für die Thrombozytenaggregationshemmung nach einem Schlaganfall kann erweitert werden

von NFI Redaktion

OBERSTER ZEILE:

Neue Ergebnisse einer randomisierten Studie deuten darauf hin, dass die Kombination von Clopidogrel und Aspirin, die innerhalb von 72 Stunden nach einem Schlaganfall begonnen wird, mit einem geringeren Risiko für einen erneuten Schlaganfall nach 90 Tagen verbunden ist. Allerdings geht diese Kombination mit einem höheren Risiko für mittelschwere bis schwere Blutungen einher im Vergleich zu Aspirin allein. Die Ergebnisse legen nahe, dass eine Behandlung über das aktuelle 24-Stunden-Zeitfenster für die Anwendung einer dualen Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall hinaus möglich ist.

METHODE:

  • Die Analyse umfasste 6100 Patienten im Durchschnittsalter von 65 Jahren und 35,8 % Frauen, die an der INSPIRES-Studie teilnahmen. Diese Patienten hatten einen leichten ischämischen Schlaganfall oder einen hochriskanten transitorischen ischämischen Anfall mit vermutetem atherosklerotischem Ursprung. Die Teilnehmer wurden an 222 Standorten in China rekrutiert.
  • Die Patienten erhielten entweder eine Kombinationstherapie mit Clopidogrel plus Aspirin oder Clopidogrel-Placebo plus Aspirin innerhalb von 72 Stunden nach dem Einsetzen der Symptome. Dies wurde in einem 2×2-faktoriellen Design durchgeführt, das auch eine sofortige mit einer verzögerten Statintherapie verglich.
  • Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war das Auftreten eines neuen Schlaganfalls (ischämisch oder hämorrhagisch) innerhalb von 90 Tagen.
  • Zu den sekundären Wirksamkeitsendpunkten gehörte das Auftreten eines kombinierten kardiovaskulären Ereignisses (Schlaganfall, Myokardinfarkt oder Tod aus kardiovaskulären Gründen) innerhalb von 90 Tagen.
  • Das primäre Sicherheitsergebnis war das Auftreten von mittelschweren bis schweren Blutungen nach den Kriterien der Global Utilization of Streptokinase and Tissue Plasminogen Activator for Occluded Coronary Arteries (GUSTO)-Studie.

ERGEBNISSE:

  • Ein neuer Schlaganfall innerhalb von 90 Tagen trat mit einer Rate von 7,3 % in der Clopidogrel-Aspirin-Gruppe und 9,2 % in der Aspirin-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,79; 95 %-KI: 0,66–0,94; P = .008).
  • Ein kombiniertes kardiovaskuläres Ereignis trat mit einer Rate von 7,5 % in der Clopidogrel-Aspirin-Gruppe und 9,3 % in der Aspirin-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,80; 95 %-KI: 0,67–0,96).
  • Mittelschwere bis schwere Blutungen traten mit einer Rate von 0,9 % in der Clopidogrel-Aspirin-Gruppe und 0,4 % in der Aspirin-Gruppe auf (Hazard Ratio 2,08; 95 %-KI: 1,07–4,04; P = 0,03), während das Risiko für Blutungen mit 3,1 % in der Clopidogrel-Aspirin-Gruppe und 2,1 % in der Aspirin-Gruppe zunahm (Hazard Ratio 1,50; 95 %-KI: 1,09–2,06).
  • Unerwünschte Ereignisse traten bei 21,3 % in beiden Gruppen auf, und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse bei 3,5 % in der Kombinationsgruppe und 2,9 % in der Aspirin-Gruppe.

PRAXISIMPLIKATIONEN:

Die Autoren betonen, dass ihre Studienergebnisse die Möglichkeit einer Erweiterung des Zeitfensters für den Beginn der Behandlung aufzeigen, obwohl eine duale Therapie mit einem höheren Blutungsrisiko verbunden ist als eine Monotherapie. Ein begleitender Leitartikel fügte hinzu, dass neue, gezieltere antithrombotische Wirkstoffe möglicherweise die Aussicht auf ein günstigeres Verhältnis von Nutzen und Risiken für Patienten mit Schlaganfall bieten könnten.

QUELLE:

Die Studie wurde von Ying Gao, MD, Abteilung für Neurologie, Beijing Tiantan Hospital, Peking, China, und Kollegen durchgeführt. Die Ergebnisse wurden am 28. Dezember 2023 online im New England Journal of Medicine veröffentlicht und auch auf der Konferenz der European Stroke Organization im Mai vorgestellt.

EINSCHRÄNKUNGEN:

Die Studie schloss wichtige Patientengruppen aus und die Ergebnisse lassen sich möglicherweise nicht auf alle Patienten mit Schlaganfall übertragen. Das Nutzen-Risiko-Verhältnis der dualen Thrombozytenaggregationshemmung muss weiterhin im Kontext des individuellen Patientenprofils betrachtet werden.

OFFENLEGUNG:

Die Studie erhielt Unterstützung von verschiedenen Organisationen und keine der beteiligten Autoren meldete Interessenkonflikte in Bezug auf die Ergebnisse der Studie.

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